研究编号：ChNCRCRD-2022-GZ05
发布时间：2022年6月15日
研究目的：
电视辅助胸腔镜手术（VATS）中的手术创伤和组织损伤会引发炎症反应和胸腔积液。VATS术后胸腔积液的引流存在诸多挑战，包括疼痛、呼吸变化和并发症增加。先前研究表明，糖皮质激素可能有助于减少胸腔积液的产生和吸收，从而在管理胸腔积液方面发挥作用。因此，我们假设围术期低剂量泼尼松可以减少胸腔积液，相较于安慰剂更为有效。
研究设计：
人群：（1）患者年龄在18-75岁之间，自愿参加试验并能亲自签署书面知情同意书；（2）术后放置单根胸管的VATS肺切除术患者；（3）ASA身体状况为I或II级；（4）心肺功能和其他重要器官功能基本正常，能够耐受手术。
分组：在获得患者的知情同意后，患者被随机分入围术期口服泼尼松组（0.5 mg/kg）或安慰剂组。
终点：主要结果为术后24小时和48小时的胸腔引流总量，每8小时记录一次。次要结果包括胸腔引流持续时间、住院时间及住院期间诊断的肺部并发症。
研究类型：前瞻性临床试验
主要研究者：
何建行（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，drjianxing.he@gmail.com
联系人：
林月纯（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，yuechun_lin@163.com
研究起止时间：2022年9月至2023年9月
粤公网安备 44010402002638号