研究编号：医科伦审2015第25号

背景：肺癌是中国癌症相关死亡的首要原因，整体5年生存率较低。然而，早期肺癌，特别是I期患者的预后显著改善，5年生存率可超过70%。低剂量螺旋CT（LDCT）是国际公认的有效筛查工具，能显著提高早期肺癌的检出率，并降低高危人群的肺癌死亡率。传统的肺癌筛查指南主要针对具有重度吸烟史的高危老年人群。但值得注意的是，在亚洲人群，特别是中国，不吸烟人群的肺癌发病率呈现上升趋势，提示除吸烟外，二手烟、室内油烟、空气污染等因素也扮演重要角色。然而，目前的筛查标准可能遗漏这部分非传统高危人群。于此，本研究旨在通过对中国广州地区40岁以上人群（不限吸烟状况）进行LDCT筛查，以探讨该地区肺癌的发病率及相关危险因素，评估在扩展人群中进行筛查的价值，并为完善筛查策略提供依据。

研究内容： 

该项目为单臂前瞻性研究，拟通过低剂量计算机断层扫描（low-dose CT，LDCT）探讨广州市40岁以上普通人群肺癌发病率、肺癌高风险因素以及肺癌筛查的成本效益。

入选标准： 

广州市试点街道40-74岁常住居民。

排除标准：

在过去5年内被诊断为肺癌或接受与肺癌相关治疗的人，过去一年内接受过胸部CT检查的人，或有明显肺癌相关症状的人（如咯血、呼吸困难、无法爬两层楼梯）。

主要终点：参与筛查人群的肺癌检出率。

次要终点：

1. 高风险人群的肺癌检出率。

2. 非高风险人群的肺癌检出率。

3. 与肺癌相关的高风险因素（通过问卷）：每位参与者在进行LDCT检查前需填写问卷。将进行单变量和多变量Logistic回归分析以确定与肺癌相关的高风险因素。

4. 成本效益比（检查、诊断和治疗的成本）。

研究类型：前瞻性干预性队列研究。

主要研究者：

梁文华（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，liangwh1987@163.com

何建行（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，drjianxing.he@gmail.com

联系人：

梁文华（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，liangwh1987@163.com