研究编号：2020-019
背景：PD-1/PD-L1检查点抑制剂的出现大大提高了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期。然而，只有少数患者从中产生长期和持久反应，大多数患者随后会产生获得性耐药。 既往临床前研究证明人参多糖改变了非小细胞肺癌患者肠道菌群，增强了PD-1/PD-L1抑制剂的抗肿瘤治疗效果。因此，本研究拟开展一项前瞻性II期临床研究，旨在探索人参多糖对PD-1/PD-L1抑制剂获得性耐药晚期非小细胞患者的临床疗效，并进一步分析治疗前后患者的粪便菌群变化，探索逆转免疫耐药的潜在菌群。
研究内容：
人群：纳入2021年6月以来接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后肿瘤进展的非小细胞肺癌患者。
研究设计与治疗：患者接受原来的抗肿瘤治疗基础上，联合人参多糖330mg治疗。
终点：分析客观反应率，无病生存期，总生存期，药物不良反应，治疗前后肠道菌群变化。
研究类型：前瞻性临床试验
主要研究者：
梁文华（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，liangwh1987@163.com
联系人：
梁文华（广州医科大学附属第一医院），广州市沿江路151号，liangwh1987@163.com
研究起止时间：2021年6月至2023年12月
粤公网安备 44010402002638号