国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

【临床研究登记公示】EGFR-TKIs用于完全切除I期EGFR敏感突变阳性NSCLC患者疗效评估
发布: 2021-12-29

研究编号:ChNCRCRD-2022-GZ01

 

背景:尽管早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者整体预后较好,但对含有高危因素的Ⅰ期NSCLC的辅助治疗仍需进一步探索。“朗迪瑞”整合了14种基因的表达模式,通过对肿瘤组织RNA检测精准预测复发风险分层,精准识别高风险复发人群且可能受益于辅助治疗的患者。因此,本研究拟开展一项全样本的真实世界数据研究,旨在分析EGFR-TKIs用于完全切除I期EGFR敏感突变阳性NSCLC患者的疗效评估,并利用早期非鳞状非小细胞肺癌患者术后复发风险精准分层及辅助治疗获益预测方案(朗迪瑞),探索I期肺癌术后靶向辅助治疗的获益人群。

 

研究内容: 

人群:纳入2013年-2019年期间R0切除、既往未接受过术后辅助化疗的IA及IB期(AJCC第八版)EGFR突变阳性NSCLC患者。

终点:分析无病生存期,总生存期,14基因风险分层,以及各类亚组(性别、年龄、分期、术式、淋巴结清扫数、组织学、突变类型、分化程度、病理成分等)结果。

 

研究类型:前瞻性登记研究,回顾性分析

 

主要研究者:

梁文华(广州医科大学附属第一医院),广州市沿江路151号,liangwh1987@163.com

 

何建行(广州医科大学附属第一医院),广州市沿江路151号,drjianxing.he@gmail.com

 

联系人:

梁文华(广州医科大学附属第一医院),广州市沿江路151号,liangwh1987@163.com

 

研究起止时间:2022年1月至2023年12月