过敏原特异性免疫治疗是目前唯一可以改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法^[1]，真实世界研究将有助于指导中国人群过敏原特异性免疫治疗（AIT）。 

中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗的真实世界研究（CARE）启动会

    8月12日，由国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床研究医学中心、国家儿童健康区域中心联合主办、ALK公司（源自Allergologisk Laboratorium København 哥本哈根过敏实验室，成立于1923年）支持的“中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗的真实世界研究（CARE）启动会”在广州顺利召开。

    本次会议聚集了过敏性疾病领域专家、以及来自全国多家医院的项目代表，围绕过敏性鼻炎和哮喘、过敏原特异性免疫治疗（AIT）的真实世界数据研究进行了热烈讨论，共同启动了中国AIT真实世界研究项目。

广州医科大学附属第一医院郑劲平教授

    作为大会嘉宾，广州医科大学附属第一医院郑劲平教授表示，过敏性疾病是世界范围内常见的慢性疾病，我国过敏性鼻炎和哮喘的患病率也在逐年升高，AIT是目前唯一可以改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法，不仅能够长期有效地改善患者的过敏症状，还可以预防过敏性疾病的发展，起到预防的效果^[1，2]。近年来我国积累了大量AIT治疗的真实世界数据，对这些数据进行整合分析得到的结果，不仅对于指导我国过敏性疾病患者的AIT治疗具有重要价值，而且可以向全球展示我国对AIT治疗患者的管理水平，意义深远。

上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授

    大会主席、上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授表示，由于真实世界研究纳入的是日常临床实践中产生的数据，且随访时间可以无限期延长，因此相比于随机对照试验，真实世界研究能更加真实地反映药物的长期疗效和安全性，可以弥补随机对照试验的不足。而通过真实世界研究找出中国过敏性疾病患者接受AIT后的临床症状变化的规律以及不良反应发生的频率、程度和特点，将有助于指导中国的AIT方案的制定。期待通过各中心的共同合作，总结出中国人群AIT的真实世界研究成果，向世界展示中国的AIT治疗和患者管理水平。

真实世界研究  AIT疗效和安全性的试金石

    中国有着庞大的过敏患者人群，其治疗管理面临着诸多难题。而基于中国人群数据的真实世界研究，能够更好地反映AIT的真实疗效和安全性，指导中国人群的AIT方案的制定。

    会上，国家呼吸中心、广州医科大学附属第一医院李靖教授，作为该项目的主要发起人，详细介绍了中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗的真实世界研究（CARE）项目背景与发展方向。为提高中国患者的诊疗效率、加强医患沟通、协助临床规范化诊疗以及支持临床科研，过敏原特异性免疫治疗数字化管理平台应运而生。

广州医科大学附属第一医院李靖教授

    李靖教授进一步表示，过敏原特异性免疫治疗数字化管理平台汇集了中国人群大量的AIT真实世界的随访大数据，这些数据包括接受AIT的患者的症状、生活质量、肺功能、合并用药、生物制剂、不良反应发生率、程度和特点以及长期随访临床症状和生物标记物的变化规律等。基于这一平台数据开展的真实世界研究，有助于探索中国真实世界AIT的长期有效性和安全性。

    上海交通大学医学院附属仁济医院郭胤仕教授也指出，项目目前已与53家医院签署了“战略合作框架协议”，未来还将有更多开展AIT治疗的医院加入该项目。CARE联盟的愿景是打造中国的真实世界研究成果，更好地指导我国AIT的临床实践。

华中科技大学同济医学院附属同济医院祝戎飞教授

    会上，华中科技大学同济医学院附属同济医院祝戎飞教授介绍了德国的REACT研究^[3]，这是ALK公司发起的迄今为止AIT领域最大规模的真实世界研究，共纳入了超过92000名患者，随访时间长达9年，旨在回答AIT领域一些尚未有答案的问题。REACT研究进一步扩展补充了AIT现有的随机对照试验证据，这将给我国的AIT真实世界研究带来重要启发，有助于更好地开展中国人群AIT研究。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院李华斌教授

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院李华斌教授以REACT真实世界研究为例，给大家分享了科研立项的一些思路与技巧。李华斌教授指出，临床研究关注的重点在于研究的临床意义、创新性、科学性以及可行性，这也是研究过程中需要认真解答的问题。临床研究者应努力做到立意新颖、方案可行、目标合理、并且符合伦理。

中国真实世界研究项目  指导中国人群AIT临床应用

    我国人口基数大，过敏性疾病患病率呈逐年升高趋势。2011年一项调查研究显示，我国成人过敏性鼻炎的自报患病率从2005年的11.1%上升至17.6%^[4]；中国肺健康研究结果显示，我国20岁及以上人群的哮喘患病率为4.2%，过敏性哮喘是其中一个重要的表型，占成人哮喘50%以上，儿童哮喘80%以上^[5,6]。

    作为一种对因治疗，AIT是目前唯一可以改变过敏性疾病自然进程的疗法^[1]。最新发布的《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》指出，过敏原特异性免疫治疗是变应性鼻炎（AR）的一线治疗方法，临床推荐使用^[4]。目前AIT在国际上被广泛应用，但在我国临床普遍应用尚有不足，希望通过中国人群真实世界研究能够更好地指导临床实践，让更多中国过敏性疾病患者获益。

    此次中国过敏性鼻炎与哮喘特异性免疫治疗真实世界研究项目的顺利启动是中国AIT治疗领域的重要事件，这是首个基于中国人群数据进行的AIT真实世界研究，期待其在助力真实世界研究、指导中国人群AIT治疗的历程中成为代表性里程碑。

参考文献：

[1]WHO Position Paper.January.1997;27

[2]J.Bousquet,et al.Allergy.2008;63 (Suppl.86):63.

[3] Fritzsching B, Contoli M, Porsbjerg C, et al. Lancet Reg Health Eur. 2021 Nov 30;13:100275.

[4] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组 .中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(2):106-129.

[5] 中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组(筹),中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中国过敏性哮喘诊治指南(第一版,2019年)[J]. 中华内科杂志,2019,58(9):636-655.

[6] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 .支气管哮喘防治指南（2020年版）[J].中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048.