2022年8月9日，由广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院/国家呼吸医学中心/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心发起的全国多中心临床研究《复方异丙托溴铵治疗早期慢阻肺项目》召开中期推进会。会议由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任、国家呼吸医学中心常务副主任郑劲平教授主持。国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山教授，以及重庆、厦门、成都、惠州、上海、深圳、广州等地八个研究分中心团队出席会议。会议采取线下线上相结合的方式，除广州中心外，其余参会人员全部线上参会。 

郑劲平教授主持会议

    钟南山院士指出，慢阻肺是全球重大慢病之一，患病人数众多、危害重大。但是，绝大多数患者（约90%）处在早期没有明显的症状，而早期也恰好是肺功能快速减退的阶段。本团队牵头的Tie-COPD研究已证实单一支扩剂噻托溴铵治疗早期慢阻肺患者能显著改善肺功能，减缓肺功能的下降，以及减少急性发作的发生。双支扩剂在改善肺功能等方面可能有更好的作用，但仍需要通过循证医学证据加以确认。这是国内外首个研究双支扩药物对轻中度患者疗效的RCT研究，相应成果可能会改写全球慢阻肺干预策略。

    钟院士结合本项目进度提出，早期慢阻肺研究的困难之处在于在大型三甲医院难以接触到受试者，需要各研究团队主动与社区联动，通过义诊、早筛等多种方法下沉到基层寻找早期慢阻肺患者。另外，早期慢阻肺病人的依从性低、因症状不明显所以治疗意愿低、检查配合度低等问题也需要各团队耐心沟通，积极解决。

项目负责人钟南山院士致辞

    会上，广州医科大学附属第一医院王凤燕博士对整个项目进展作了详细梳理，王梓晖博士介绍了轻中度慢阻肺受试者招募困难的解决办法，临床协调员陈玉琼举例分享了预约患者来院经验。厦门大学附属中山医院郑亚黎教授、成都市第三人民医院吴德洪教授代表研究分中心介绍了在启动筹备、筛选患者、知情同意注意事项等方面的经验。

    随后，郑劲平教授组织深圳市呼吸疾病研究所、惠州市第三人民医院等多个参研中心充分交流了项目执行过程中遇到的问题与解决方案。与会人员各抒己见，热烈讨论，对下一步工作推进方案提出宝贵意见，会议取得了良好效果。

    复方异丙托溴铵治疗早期慢阻肺项目是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，面向轻中度气流受限的慢阻肺患者，全国共8个研究中心，预计本月底全部启动完毕。本次中期推进会议的顺利召开是该项目执行的一个重要里程碑，经过会上的经验分享与学习，各研究中心将充分利用现有资源，丰富招募手段，加快患者入组进度，加强质控管理，使研究顺利、高质量开展。

牵头单位：

广州医科大学附属第一医院

参研单位（排名不分先后）： 

深圳市人民医院

重庆市人民医院

厦门大学附属中山医院

成都市第三人民医院

惠州市中心人民医院

惠州市第三人民医院

上海市松江区中心医院

撰稿：陆梅婷  王凤燕

审校：张冬莹  梁振宇

审核：郑劲平