国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

全球首发慢阻肺早期干预之声
发布: 2017-11-09

    全球首次以慢性阻塞性肺疾病早期干预战略为主题的研讨会于2017年11月4日在主会场广州召开,同步交流的网络分会场分布在北京、上海、成都、天津,以及全国各地的视频直播分会场10余家。


    国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院钟南山院士,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任、广州呼吸疾病研究所副所长郑劲平教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院时国朝教授、中山大学附属第一医院郭禹标教授,以及早期慢阻肺双盲对照临床研究的研究人员、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心分中心与会代表、广州医科大学呼吸病学系代表人员等与会,研讨会由钟南山院士主持。



临床研究中心主任、中国工程院钟南山院士主持研讨会


    会上,周玉民教授代表课题组就噻托溴铵在早期慢阻肺的作用(Tiotropium In Early COPD,Tie-COPD)主题报告,历经8年,从项目的策划设立、基层患者的接触和筛选,试验药物及对照药的准备、临床病人的最终随访、研究结果的监察等,坚持下来最后顺利完成。在国际上首次证实:患者在无症状期早诊早治,有可能使病程逆转、改善肺功能、改善生活质量,减少急性加重。



周玉民教授作《Tie-COPD研究结果》报告


    郑劲平教授主要围绕如何发现慢阻肺早期患者、如何诊断、如何治疗展开阐述。


    第一,“早期”体现的是疾病发生先后的时间概念,而疾病“分级”体现的是严重程度,两者是不同维度的表现,不应被混淆。


    第二,早期慢阻肺可能是一个持续期间比较长的阶段,其特点为症状轻,肺功能损害不严重,肺气肿不明显,生活质量没有严重影响,急性加重少等,以致于患者本人不以为然,病属也没引起关注,乃至医护工作者也没引起重视。


    第三,早期慢阻肺的临床表现具有多样性,可能只有肺功能的下降而没有临床症状、或只有慢支炎的表现而没有肺功能的异常、也可能只有肺气肿征象而没有肺功能损伤及咳嗽咳痰症状等。


    会上,郑教授还以COPD Gene和SPIROMICS两个典型的慢阻肺研究项目对早期慢阻肺临床研究思路进行深刻剖析。同时指出Tie-COPD课题组的研究显示对于肺功能下降的早期干预显著获益,提示慢阻肺早期干预的重要性。针对慢阻肺的不同早期表现,今后需更多的研究探索早期慢阻肺的个体化治疗策略。



郑劲平教授作《早期慢阻肺的特点诊治探索》报告


    赵东兴医生围绕中国慢阻肺疾病的特点、慢阻肺的防治现状、慢阻肺社区管理的意义、慢阻肺社区管理的模式等方面进行阐述。其中比较突出的问题是基层医疗卫生服务机构(社区医院)医生对慢阻肺治疗知晓率以及疾病的诊治能力有限,社区居民对慢阻肺的疾病认识度也较低。社区医保政策存在空白,医疗设备譬如肺功能检查缺乏、药物缺乏,吸入药物没有列入基药范畴,吸入治疗得不到保障。对基层医生进行疾病诊治防能力培训和在社区居民人群普及慢阻肺疾病知识(卫生宣教、建档管理、戒烟、药物管理等)有助于慢阻肺发生、发展的控制。



赵东兴医生作《慢阻肺的社区管理》报告


    Tie-COPD研究庆祝仪式环节,首先以一辑短片回顾早期慢阻肺双盲对照临床研究,历经八年,从项目的策划设立、基层患者的接触和筛选,试验药物及对照药的准备、临床病人的最终随访、研究结果的监察等,都克服了不少的困难。开展研究条件艰苦,但坚持下来做到首次在国际上证实:患者在无症状期早诊早治,有可能使病程显著逆转、改善肺功能、减少急性加重。全球首个大型噻托溴铵治疗早期慢阻肺临床研究 (Tie-COPD)的研究结果在国际顶级医学学术刊物《新英格兰医学杂志》上发表,IF:72.406


    姚卫民主任介绍噻托溴铵治疗早期慢阻肺临床研究作为广东医科大学附属医院呼吸内科首个药物临床试验,吴斌院长及科主任均非常重视和支持,我们认真积累病例和跟进随访,项目持续时间较长,对患者的疾病管理起到较好的成效,也进一步地促进了医患关系友好。Tie-COPD项目的开展也拓宽了我们的视野,希望今后还有机会继续合作相关的临床研究。



广东医科大学附属医院呼吸内科姚卫民主任发言


    Tie-COPD项目高质量的完成,CRO公司起着至关重要的作用。润东医药研发上海有限公司马晓军总监认为,润东公司作为我国首个本土的医药CRO公司,很荣幸能够加入干预早期慢阻肺的研究团队,多年来一起奋战,感谢所有参与研究的单位对该项目的支持,今后希望能够再有机会与大家研发新的项目。


润东医药研发上海有限公司马晓军首席运营总监发言

钟南山院士向参与该项目的研究中心代表赠送纪念奖牌和鲜花


    随后Tie-COPD成功发表庆祝环节,由钟南山院士向参与该项目的研究中心代表赠送纪念牌和鲜花。参与研究的代表单位分别有:翁源县人民医院、连平县人民医院、广东医科大学附属医院、广州市番禺区中心医院、广州医科大学附属第三医院、郴州市第一人民医院、贵州省人民医院、河南省人民医院、重庆新桥医院、上海市徐汇区中心医院、济南大学附属第一医院、湛江市第二人民医院、广州医科大学附属第三医院北院、贵州医科大学附属医院、湖南省第二人民医院、复旦大学附属中山医院、广东省深圳市第六人民医院、广东省佛山市第一人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广东省韶关钢铁集团有限公司医院、广东省惠州市第一人民医院、首都医科大学附属朝阳医院等。


    时国朝教授对比了新旧的GOLD指南,横向对比新旧指南对疾病分级和药物使用的情况进行分析。列举分析典型的药物试验实验组与对照组的疾病治疗效果,治疗两年时,与安慰剂组相比,噻托溴铵显著改善支气管舒张剂前FEV1;噻托溴铵组支气管舒张剂前FEV1年下降速率较安慰剂组小;噻托溴铵组用支气管舒张剂后FEV1年下降速率较安慰剂组小。在预防急性加重方面,噻托溴铵组出现急性加重的时间长于安慰剂组;同时与安慰剂组相比,噻托溴铵组降低了急性加重的发作频率以及患者的住院风险。噻托溴铵组患者的生活质量评分在研究期间显著优于安慰剂组。



时国朝教授作《噻托溴铵在慢阻肺稳定期治疗的地位》报告


    郭禹标教授指认为吸入装置与疾病治疗密切相关,新的GOLD指南对吸入装置的介绍有一定的篇幅,可知吸入治疗对慢阻肺疾病治疗的重要性。吸入治疗慢阻肺主要为三方面:1)肺的沉积率;2)吸入的技巧;3)患者依从性。郭教授围绕影响吸入治疗的因素对慢阻肺疾病治疗进行阐述,特别指出,结合临床观察研究中发现坚持吸入技术的教育和提示标签有利于帮助患者正确使用药物,提高吸入治疗的疗效。


郭禹标教授作《吸入治疗与慢阻肺的管理》报告


视频网络会场研讨

主会场现场研讨


    钟南山院士主持会场研讨,围绕慢阻肺药物临床试验的观点和研究方法等方面现场讨论认真而热烈。这是一场全球性的具有里程碑意义的慢阻肺早期干预研讨,更是一场临床医学研究思维碰撞的学术盛宴,研讨会的最后,钟南山院士表示希望多中心临床医学研究能够继续携手共进,创新创造更多的临床研究成果,做好民众呼吸健康的守门人。