5月28日，由国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病全国重点实验室联合中华医学会细菌感染与耐药防治分会组织国内呼吸、病毒学、感染、重症、急诊、药学等各领域专家撰写，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士及北京大学第一医院王贵强教授作为通信作者领衔编著的《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》（以下简称《共识》）在《中华医学杂志》重磅发布。

    《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》是基于《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，并结合我国对新冠病毒的诊疗经验编写，由钟南山院士任专家组组长，王贵强教授、唐小平教授、杨子峰教授、李时悦教授、郑劲平教授、王明贵教授任专家组副组长，来自全国呼吸病学、感染病学、重症/急诊医学、临床药学、临床病毒学、循证医学共计 53 位专家参与。《共识》重点介绍14类特殊人群用药推荐，为促进抗新冠病毒小分子药物在临床合理应用提供建议。

    为进一步促进抗新冠病毒小分子药物在临床中合理应用，广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心和广州呼吸健康研究院组织科研团队钟南山院士、杨子峰教授、李时悦教授、郑劲平教授、刘晓青教授、程璘令教授、巨春蓉教授、叶枫教授、占扬清教授、曾文铤教授、卓超教授、魏理教授、江梅教授、梁振宇博士等组成专家组成员，基于当前对新型冠状病毒的深入研究和理解，汇聚了专家们的丰富临床经验和智慧，编写了《共识》，通过介绍已获国家药品监督管理局附条件批准上市的7种抗新冠病毒小分子药物，重点阐述了老年人群、合并慢性疾病人群、肿瘤患者、孕妇、儿童等14种特殊人群用药推荐，为临床医师提供一套科学、合理的用药指导，以应对新型冠状病毒感染的复杂性和多变性，并提升患者的整体治疗效果和生活质量。《共识》的发布，不仅是当前疫情防控工作的一项重要成果，更是推动抗病毒药物科学应用和规范治疗的重要里程碑。

《共识》对特殊人群使用建议主要包括：

① 对于新冠病毒感染的患者，推荐感染早期使用抗新冠病毒小分子药物。

② 推荐单药 3CLpro 抑制剂 用于老年人群感染新冠病毒的治疗。

③ 对于多种特殊人群（重症/危重症人群、高血压人群、糖尿病人群、肿瘤人群等）新冠病毒感染治疗“需要注意药物相互作用”。来瑞特韦不与利托那韦联合使用，药物相互作用相对较少且可控。

④ 对于感染新冠病毒的肝、肾功能不全患者，建议其在感染早期优先选择莫诺拉韦和来瑞特韦。肝肾功能不全患者使用来瑞特韦无需调整剂量。

    特殊人群感染新冠病毒后重症和死亡风险显著增加，需积极抗病毒治疗。本次《共识》用较大篇幅对临床上涉及到的特殊人群治疗做了用药推荐，比如：

    免疫抑制人群：在临床治疗过程中，应重点关注联合用药及药物相互作用。推荐在感染早期合理地选用抗新冠病毒小分子药物（1A）。对于接受环孢素、他克莫司、西罗莫司等免疫抑制剂治疗的实体器官移植受者(SOTR)如需服用来瑞特韦，不建议停用免疫抑制剂。

    老年人群：此类人群较容易合并多种疾病，如高血压、糖尿病和心血管疾病等，但基础病用药和抗新冠病毒药联合易增加 DDI风险，因此「共识」对有药物相互作用风险的老年患者推荐在感染早期使用莫诺拉韦或单药 3CLpro 抑制剂（来瑞特韦）（1A）。且来瑞特韦Ⅲ期临床纳入受试者 0.8% 年龄超过 65岁，结果也显示了来瑞特韦在老年人群中使用的安全性和有效性。

    肝肾功能不全患者：由于来瑞特韦以原型药物形式经粪便排泄，因此肾功能不全患者无需调整剂量，同时因不联用利托那韦，相关肝损伤风险较小。「共识」指出对于感染新冠病毒的肝、肾功能不全患者，建议其在感染早期优先选择莫诺拉韦和来瑞特韦，肝功能不全者使用来瑞特韦时需密切监测肝功能（2D）。

（一）国内已有7款口服抗新冠病毒小分子药物附条件获批

    《共识》指出，小分子口服药物是我国目前主要抗新冠病毒治疗方案，并强调了抗新冠病毒小分子药物总体使用原则包括：应用时机、疗程、药物相互作用、肝肾功能不全时的药物调整等。截止2024年3月4日，国家药品监督管理局已附条件批准7种口服抗新冠病毒小分子药物包括：

    3CLpro 抑制剂（4 种）：奈玛特韦片/利托那韦片、先诺特韦片/利托那韦片、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片。

    RdRp 抑制剂（3 种）：莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片和氢溴酸氘瑞米德韦片。

（二）关注特殊人群用药，警惕药物相互作用

    不同抗新冠病毒小分子药物其适用人群、用法用量、特殊人群使用情况、不良反应及安全性以及药物相互作用也有所不同，详细掌握相关问题有助于安全用药。《共识》列出了已获批7种抗新冠病毒小分子药物临床应用情况（表1），其中肝肾功能不全患者使用来瑞特韦无需调整剂量，并且不良反应大多自行恢复、安全性好。

    相关研究项目获得国家重点研发计划、国家中医药多学科创新团队项目、国家自然科学基金、广东省科学技术基金、广州市科技规划项目及广州实验室攻关项目的资助支持。

中华医学杂志简介

    中华医学杂志(ISSN 0376-2491，CN 11-2137/R)创刊于中华医学会成立的1915年，英文刊名：National Medical Journal of China。作为中华医学会的会刊、中华医学会主办的一本医学综合性学术期刊，中华医学杂志创刊100多年来始终坚持以服务医药卫生科技人员、促进国内外医学学术交流和医学事业发展为宗旨，全面反映中国医学最新的科研成果，紧密跟踪世界医学科技进步的潮流，理论与实践结合，提高与普及并重，积极推广医药卫生领域的新技术、新成果，及时交流防病治病的新经验，大力普及医学科技新知识，为提高中国广大医药卫生人员的思想和职业道德修养、医学科学理论和业务技术水平，推动中国医学科技进步和知识创新，以及繁荣中国医学科技出版事业，发挥了重要作用。

    在国际上，中华医学杂志于1920年被美国Chemical Abstract收录，1927年起就被美国医学会Quarterly Cumulative Index Medicus收录，是中国最早被国外医学索引收录的中文版医学期刊；1960年起被美国国立医学图书馆出版的Index Medicus收录,其后被该馆的联机检索系统Medline/Pubmed收录；1976年起被荷兰Excepta Medica数据库收录；2004年起被俄罗斯Реферативный Журнал—РЖ收录。目前被国内外35个数据库和检索系统收录，并与60多个国家和地区的相关刊物建立了长期交换关系。

    栏目设置：总编寄语、述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、医学与人文、标准与规范、临床研究、基础研究、流行病学调查、荟萃分析、新技术新方法、经验交流、疑难病例析评、循证病例报告、临床病理讨论、病例报告、争鸣与教育、继续教育园地、讲座、综述等。