广州医科大学附属第一医院生物样本库于2022年2月再次通过国家科技部人类遗传资源生物样本库保藏行政审批(国科遗办审字〔2022〕BC0007号)!我院生物样本库自2007年开始建设呼吸特色生物样本库,于2018年11月首次获得人类遗传资源生物样本库保藏行政批件,此为我院生物样本库第二次获得人类遗传资源保藏审批。
我院生物样本库承担着国家呼吸医学中心,国家呼吸疾病临床医学研究中心,呼吸疾病国家重点实验室的临床和科研生物样本的保藏与应用管理。目前已完成建立信息化管理系统,入库管理慢性阻塞性肺疾病、哮喘过敏性疾病、肺部肿瘤、慢性咳嗽与慢性气道疾病、重症肺部疾病、支气管扩张、间质性肺炎等疾病样本库等,收集临床病例总数达 15万例,临床生物样本总储存量达到112万份,积极地促进资源共享与合作。并逐步涵盖与呼吸疾病相关的多病种、多学科生物样本资源。
我院生物样本库已通过质量管理体系(ISO9001)和信息安全管理体系(ISO27001)的认证。当前已初步建立起生物样本库质量管理体系框架和体系文件,制定了36项管理程序性文件和62项标准操作规程文件,规范生物样本的建设和管理。制作的《呼吸疾病生物样本库规范化管理与标准操作培训视频集》在人民卫生电子音像出版社出版,为生物样本库人员规范化操作培训提供可视化的教材。
生物样本库自2017年开始积极参加由BBCMBA组织的第三方质控和室间质评,均获得了合格的质量证书。并在2022年4月接受了中国合格评定国家认可委员会CNAS专家组的现场审核。通过开展生物样本库质量和能力通用要求(ISO20387)的认可工作,以评促建,不断完善相关管理体系。
生物样本库拥有统一管理的环境设备,拥有优秀且颇具规模的研究团队。目前共配备超低温冰箱68台,大型气相液氮罐7台。生物样本库充分建设资源共享平台,联合39家合作单位开展规范化建设生物样本库的工作,覆盖全国15个省市。目前可共享样本已达到26万份,旨在促进国内众多呼吸研究机构学术交流合作和资源共享,提高生物样本的利用率,促进科学进步。依托生物样本库已开展132项科研项目(近三年),发表相关研究文章300余篇,获得专利/软著21项,获奖14项等。
呼吸疾病生物资源库资源共享平台
近三年生物样本库产出相关科研成果
2022年,将在广州呼吸中心扩建生物样本库,新的样本库占地面积1200㎡,预计样本储存量1000万份,为广州医科大学附属第一医院全院科研团队提供样本制备和储存管理服务,致力于打造全国规模最大的呼吸疾病生物样本库。