国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

中心顺利通过ISO 9001:2015 质量管理体系首次复审
发布: 2020-06-30

    广医一院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(以下简称“临床研究中心”)自2019年3月正式通过ISO 9001:2015质量管理体系认证以来,定期接受SGS公司监督审核质量管理体系运行工作情况。2020年5月6-8日,SGS公司对临床研究中心实施ISO 9001:2015质量管理体系复审工作,审核专家分别对临床研究中心综合办公室、医疗大数据部、生物样本资源库管理部三个部门进行了现场审核,主要审核范围是呼吸系统疾病研究平台的管理,包括样本库、大数据、药物临床试验和研究项目的管理,以及多中心临床研究活动的组织。经过严格审核,审核专家认为证书持续有效,临床研究中心顺利通过ISO 9001:2015质量管理体系复审。

    ISO 9001:2015质量管理体系复审的顺利通过,主要意义在于规范临床研究中心的各板块工作质量管理流程,极大推进中心管理的规范化,实现管理工作的制度化、标准化,落实痕迹管理、闭环管理、精细管理。质量体系的有效运行,对确保中心管理质量的提升起到了保障和促进作用。

 

现场审核

 

证书

 

 

撰稿:徐诗君

审校:张冬莹

摄影:关嘉铭

美编:毕雪珊