国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

国家临床医学研究协同创新战略联盟成立大会会议纪要
发布: 2015-02-19

    时间:2015年10月9日(星期五)
    地点:上海市临港地区开发建设管理委员会办公楼E区第一报告厅
    参会人员:张来武科技部副部长、陈传宏科技部社发司司长、田保国科技部社发司副司长、王耀宗国家食品药品监管总局科标司稽查专员、张兆丰科技部社发司处长、刘健科技部社发司干部、曾伟国家食品药品监管总局科标司主任科员、寿子琪上海市科委主任、郑忠民上海市科委生物医药处处长、各常任主席单位相关负责人以及代表。
会议由科技部社发司田保国副司长主持。社发司张兆丰处长首先宣读国家临床医学研究协同创新战略联盟章程。为明确联盟各方的职责、权利和义务,保证联盟的有效运行,特制定本章程。该章程分为七章,包括总则、任务、成员、组织机构、资产管理等方面。
    科技部社发司陈传宏司长宣读国家临床医学研究协同创新战略联盟常任主席单位以及理事会秘书处成员名单(略),广医一院是常任主席单位之一。
    中日友好医院院长、北京医院国家临床中心主任王辰院士代表常任主席单位发言首先阐述了临床研究中心的重要性。临床研究中心是国家医学科技创新体系的重要组成部分,是整合集成临床医学研究资源和研究力量的重要依托,是相关疾病领域临床研究和转化医学发展的组织和承担主体,是促进医学科技向临床的转化应用和向基层普及推广的实施主体。我国临床资源极为丰富,应该要很好的利用这一优势,提高医药卫生创新能力。要创新临床研究保障机制,科技部、国自然基金等相关科研主管部门应调整国家战略,加大对临床研究的立项数目及经费的支持力度。其次,对临床医学研究协同创新战略联盟的下一步建设工作提出了建议。希望国家临床医学研究协同创新战略联盟发挥示范平台、融合平台、创新平台和辐射平台作用,推进临床与科研交融并举和相互促进。建立国家临床医学研究协同创新战略联盟是完善国家医学科技创新体系的重要组成部分,是整合集成临床医学科技研究资源和研究力量的重要平台,对于加强多学科的协同攻关,提高医药卫生科技创新能力并更好地服务于临床需求、提高临床转化医学研究效率、加快创新成果的转化应用具有十分重要的意义。
    上海市科学技术委员会作为本次会议的承办单位,寿子琪主任发言首先说明了建立国家临床研究中心的必要性。我国在医疗健康领域面临着诸多挑战—非传染性疾病、飞速上涨的医药费用、人口老龄化的加速、健康行为和生活环境的改变等等,这些都亟待相关专业知识加以解决,但与之相比,政府的资金投入特别是在临床研究上的投入水平明显较低。为加强中国的临床研究和人群研究的实力,并为可使患者获益的临床医学研究搭建可持续发展的基础设施平台,建立国家临床中心非常有必要。其次,希望国家临床中心以及协同创新联盟的建立能促进生物医药产业的发展。目前,国内的制药企业普遍存在创新主体实力不强,企业规模普遍偏小、产业集中度低、原创研发投入很少,创新能力明显偏弱。希望能在国家临床中心的引领下加快新药的研制,提高临床转化医学研究效率。
    国家食品药品监管总局科标司稽查专员王耀宗司长发言首先对国家临床医学研究协同创新战略联盟的成立表示祝贺。国家食药监管总局主要负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。俗话说医药不分家,国家临床中心的建立对国家食药监管总局同样具有重要意义。国家临床医学研究协同创新战略联盟由国内21家大医院组成,实力非常雄厚,创新战略联盟的建立代表着中国临床研究进入到新时代。国家食药监管总局支持联盟的成立,也希望联盟内的各位专家也能对食品药品监管献计献策。
    科技部张来武副部长总结发言。国家临床医学研究协同创新战略联盟的建立,是我们全面加强医学科技创新体系建设的一个重要部署,是面向我国临床研究和转化医学未来发展的一项重要布局性工作,要深刻把握建立国家临床医学研究协同创新战略联盟的重要战略意义,高度重视建立国家临床医学研究协同创新战略联盟的探索实践。希望国家临床医学研究协同创新战略联盟切实发挥好引领、集成和带动作用,打造我国临床医学研究的整体发展优势,在管理、诚信、绩效方面树立好典范;希望各地方科技主管部门依照有关管理要求,协调解决临床医学研究中心发展中遇到的困难,全方位做好国家临床医学研究中心的支撑、服务和管理工作。希望各中心要从国家科技创新体系整体建设的战略高度、从切实保障公众的健康需求出发、从服务于我国医疗卫生体系建设和医疗卫生体制改革的大局出发,大胆探索,开拓创新,扎扎实实做好国家临床研究中心的整体布局谋篇工作。为了加强临床研究的管理和密切联系医疗技术与新药研究,科技部同时邀请国家食品药品监督总局共同对临床中心监管和为临床研究提供绿色通道。同时,对临床中心联盟亦提出了战略发展设想,通过制度建设及联盟成员标准的制定,今后新的临床中心及专业等评选工作可交由临床中心联盟评审认定。临床中心的经费来源除国家部分支持外,尚可通过社会募集、企业资助、地方支持等多种方式获得。
    部分参会医院代表对临床中心及联盟的战略发展思路和实施方法提出了许多宝贵的意见。包括做好联盟的顶层设计、临床数据元的标准化、电子数据采集、避免数据孤岛与重复性建设、规范化培训及适宜技术的推广、临床研究平台建设与能力提升、临床研究合同组织(CRO)的遴选、提供稳定持续的临床研究平台经费,等等。联盟今后将发展为半实体性的非营利性组织,秘书处将整理相关材料,争取在月内定出年度工作计划目标和要求。