国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

慢阻肺大型多中心队列研究COMPASS研究项目启动
发布: 2019-06-21

    2019年6月12-13日,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(以下简称“临床研究中心”)副主任陈荣昌教授、郑劲平教授主持的慢阻肺大型多中心队列研究《对中国COPD疾病进展、表型和内型相关临床、影像学以及生物学因素的研究(COMPASS研究)》项目启动会议在广州组织召开。出席会议有广东省卫健委党组副书记、副主任黄飞、科教处处长张一愚、广东省科技厅社农处副处长班武,临床研究中心主任钟南山院士、陈荣昌教授、郑劲平教授,葛兰素史克公司(GSK)的Ruth Tal-Singer博士、Bruce Miller博士、贺李镜博士以及广东省41家参与医院的课题负责人和相关研究人员参加。会议由郑劲平教授、项目执行经理张良主持。


临床研究中心主任钟南山院士致辞

    会上,临床研究中心主任钟南山院士指出,慢阻肺疾病早防早治任重而道远,无症状的早期患者往往不重视,并未及时就诊,等到严重呼吸困难再就诊治疗,大多数已出现严重的肺功能损坏。目前要做的工作是要把这些早期慢阻肺的患者找出来,不能只等着患者就诊,要在他们的肺功能严重损坏前进行观察、总结,然后想办法阻止病情的恶化。本次研究将更多的关注早期慢阻肺患者,将会揭示慢阻肺疾病的不同表型、生物标志物、影像学等特点,带来对慢阻肺疾病全新的认识。


 

 广州呼吸健康研究院副院长、临床研究中心副主任郑劲平教授主持会议


GSK公司全球决策委员会主席、高级研究员Ruth Tal-Singer博士致辞

    高级研究员Ruth Tal-Singer博士代表进行GSK公司研究背景介绍 ,慢阻肺疾病是呼吸疾病的常见病,不同人群疾病发展可能存在多种疾病表型以及影响后续的治疗效果。在西方国家已经建立了很多比较完整的队列研究,我们拥有非常丰富的经验进行慢阻肺疾病特征的挖掘。本次研究通过探索中国COPD疾病进展、表型和内型相关临床、影像学以及生物学因素等多方面特征去帮助我们的医生更好的去认识中国慢阻肺患者的疾病发展过程。


广东省卫健委党组副书记、副主任黄飞致辞

    广东省卫健委党组副书记、副主任黄飞致辞指出慢阻肺疾病是一种致死率、致残率高、严重危害人们呼吸健康的常见慢性疾病,对国家医疗卫生资源是一种严峻的挑战,给患病家庭带来巨大的经济压力和心理负担。要充分发挥健康领域专家的行业影响力,积极支持对慢阻肺进行早期防治研究,希望为更多慢阻肺患者能在早期得到有效的治疗。


 

广东省科技厅社农处班武副处长致辞

    广东省科技厅社农处班武副处长发言,该项研究依托广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心组织广东省41家医疗单位,集全省的力量促进慢阻肺疾病的早期研究,各参与单位还可向海外的团队学习更多的专业知识,提升本单位的科研竞争力和医疗服务水平,期盼该项研究工作能够推进慢阻肺早期的防治工作和推动广东省卫生医疗事业的发展。


 

GSK公司项目执行经理张良致辞

    GSK公司项目执行经理张良介绍研究团队及项目进度计划。该研究设立科学决策委员会,成员涵盖国内外呼吸病学专家,包括钟南山院士、陈荣昌教授、郑劲平教授,孙永昌教授、文富强教授、马千里教授。国外专家:Chris Compton博士、Ruth Tal-Singer博士、Paul Jones教授等。科学决策委员会成员和GSK公司研究核心团队、项目运营团队和广东省41家医疗单位共同完成本次的研究。该研究拟计划在2023年完成所有患者的访视活动。

 

研究者全体会议现场


 

GSK公司王漪女士介绍研究方案

     GSK公司医学部王漪女士进行研究方案的培训,指出本研究为多中心、前瞻性、纵向、非药物干预性的队列研究,主要目的是纳入慢阻肺和非慢阻肺患者共2000例进行为期2.5年疾病进展情况观察,并通过肺部CT、肺功能、血液生物标志物等指标描述中国慢阻肺疾病的稳定期以及急性期的表型特征。会议现场也进行了研究答疑环节,各专家组和单位代表各抒己见,对研究方案的实施开展提出宝贵意见和建议。


 

专家讨论现场


 

广州呼吸健康研究院副院长、临床研究中心副主任郑劲平教授发言

    广州呼吸健康研究院副院长、临床研究中心副主任郑劲平教授对本研究的实际开展提出入组策略以及工作开展的建议。该研究开展入排标准要求严格、入组时间短、需要进行大量患者数据的收集,各研究单位需要积极争取入组时间,制定有效的入组计划,合理安排研究人员以及相关入组招募广告的宣传。对已经入组的患者要进行充分的关怀,提供随访的便利,提高患者的随访依从性。

 

【技能培训现场】

    本研究对于多中心项目进行数据采集如何做到统一标准、同质化数据管理也做了大量的准备工作。在为期1.5天的会议进程中,紧锣密鼓开展对于双相CT扫描、肺功能检查、诱导痰采集及处理等操作提供了详细的培训以及技术的指导。以下为技术培训的现场回顾。

肺功能技能培训学习

  

 

CT影像采集技术培训

  


诱导痰液的采集培训   

 

 

电子病历系统以及智能配件的使用教程培训

  

【COMPASS研究 概况】

    由广东省政府、广州呼吸健康研究院/广医一院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、葛兰素史克公司(GSK)联合发起的研究项目《对中国COPD疾病进展、表型和内型相关临床、影像学以及生物学因素的研究(COMPASS研究)》,是一项基于真实世界的大型的多中心队列研究,按照国际先进标准设计,引入了微生物组学、影像组学、生物标志物、物联网医学等技术,将深入阐明(1)慢阻肺在疾病进展及预后等方面的异质性及预测标志物;(2)疾病表型、内因型及影像学分型;(3)气道微生态与急性加重的关系;等一系列科学问题。该研究旨在为慢阻肺的个体化诊疗提供理论依据,为国家对重大慢病科技/ 卫生政策、慢阻肺规范化管理指南的制定提供科研数据支持。COMPASS项目在2017年已开始筹备,历经两年的国内外专家学者的精心策划,在广东省政府的大力支持和广东省各医院单位的通力合作得以顺利开展。广东省卫健委、科技厅对41家单位分别予以《广东省医学科研基金(指令性课题)》、《广东省科技计划项目(自筹经费类)》单独立项。以下为本研究项目的单位名单。

附录 

 慢阻肺大型多中心队列研究COMPASS项目41家项目子单位名单: