国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

钟南山:新冠患者感染后要及时用药,全国超八成人口感染过
发布: 2023-05-17

    515日,由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办,广东众生睿创生物科技有限公司协办的单药3CL抑制剂(来瑞特韦)上市后临床研究暨2023版小分子口服药物在新型冠状病毒感染患者的临床应用专家意见项目启动会在广州成功举行。 

    会议得到众多业内专家、行业主管领导及企业负责人的鼎力支持。广州实验室主任、中国工程院院士、著名呼吸病学学家钟南山,广东省药监局监管一处处长罗玉冰等专家学者以及企业代表出席会议。会议围绕单药3CL抑制剂来瑞特韦的研究数据、临床价值以及上市后研究方案等话题展开深度探讨与分享。

     今年323日,广医一院国家呼吸医学中心和广州呼吸健康研究院科研团队成功推动3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片从研发到获国家药监局批准附条件上市。该药作为国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物,是我国具有自主知识产权的原创1类新药,适用于治疗轻中度新冠患者。



    中国工程院院士、著名呼吸病学学家钟南山在会议中表示,全国相当多的人出现了新冠病毒对应抗体增高的情况,这表明全国约有八成人群感染过新冠病毒,估算大概有11亿—12亿人,无论产生过相关症状与否。根据目前广州市发热门诊的数据,在接受检测的发热病人里,有20%25%是新冠病毒感染者。

    “如果感染新冠病毒,就应该给予及时的药物治疗,能极大降低死亡率。目前很多病人还没意识到及时用药的重要性。”钟南山说道,治疗药在中国现在已经有不少,如阿兹夫定、来瑞特韦片等。他认为,目前应对新冠病毒最要紧的任务就是疫苗的研发和药物的研发。

    在来瑞特韦片研发中,通过创新链产业链人才链等多个环节的有机融合,在短时间内共同完成了新药研发的艰巨任务,实现了单药给药方案的重要突破。

    “广医一院和广州呼吸健康研究院除大规模派出强有力的医疗专家团队奔赴抗疫一线外,亦最早利用自身研发的SEIR新冠疫情预测系统进行准确预判,开发了新冠病毒快速分型试剂盒、咽拭子机器人、智能消毒机器人等系列抗疫产品,并投入临床应用,为重症病例治疗,以及监测、应对新冠流行和新变异株输入提供了有力支撑。” 广医一院国家呼吸医学中心主任、广州呼吸健康研究院院长何建行表示,针对目前市场上治疗新冠的传统药物需要联用利托那韦,一定程度上限制了高风险人群的用药选择,国家呼吸医学中心专家团队集中优势力量开展科研攻关,联合企业成功开发出中国首款单药3CL抗新冠1类创新药——来瑞特韦,实现无须联用利托那韦的关键突破,为丰富我国药物储备,以及为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国智慧和中国方案,具有里程碑意义。


 

    “目前全国疫情防控平稳进入 ‘乙类乙管’常态化防控阶段,但感染还未结束,新冠病毒对人类健康的威胁仍然存在。” 广州市卫健委副主任周端华向记者透露,作为一款国产原创1类新药,来瑞特韦从立项获批到产品上市同样倾注了药监及卫健部门的心血。

     据悉,来瑞特韦作为我国自主研发新药的成功范例,上市后为老百姓带来用药新选择,成为经济实惠、治疗效果显著、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物,进一步满足患者感染后的用药需求。


 

    会上,在全体与会嘉宾的共同见证下,“来瑞特韦上市后研究暨专家意见启动会”正式启动。在方案研讨环节,与会专家们围绕来瑞特韦项目的研究背景、方案、结果等内容展开具体讨论,提出了多方位、多角度的建议和意见。