国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

【临床研究登记公示】埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌:一项全国注册登记研究
发布: 2022-03-06

研究编号:ChNCRCRD-2022-GZ02

 

背景:EGFR-TKI是EGFR突变晚期肺癌一线标准治疗,但其在真实世界中使用的总生存时间数据较少。Icotinib是2011年起在中国上市的一代EGFR-TKI,至今在全中国应用超过20万例。“美纳新生”是一个全国性的前瞻性登记平台,2011年12月正式启用,用于登记所有使用Icotinib患者的信息及慈善赠药情况。因此,拟开展一项全样本的真实世界数据研究,分析Icotinib在晚期肺癌中的应用情况,并通过与中国疾病控制中心慢病中心全国死亡登记数据库连接,分析总体生存情况及影响因素。

 

研究内容:

人群:纳入2011年-2022年期间在“美纳新生”登记使用凯美纳的晚期非小细胞肺癌患者

终点:分析总生存期,持续用药时长,慈善赠药情况,以及各类亚组(性别、年龄、KPS状态、分期、组织学、突变类型、治疗线数和反应类型)结果

 

研究类型:前瞻性登记研究,回顾性分析

 

主要研究者:

何建行(广州医科大学附属第一医院),广州市沿江路151号,drjianxing.he@gmail.com

 

联系人:

梁文华(广州医科大学附属第一医院),广州市沿江路151号,liangwh1987@163.com

 

研究起止时间:2022年1月至2023年12月